Росздравнадзор запретил продажу популярных презервативов Durex

вкл. .

16 июня руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М.А. сообщил о запрете на реализацию презервативов британской марки Durex на территории РФ. В ходе контрольно-надзорных мероприятий было обнаружено, что производитель «Рекитт Бенкизер» не оформил необходимую разрешительную документацию на 11 видов своей продукции.
По российскому законодательству медицинские изделия, в том числе изготовленные из латекса, должны пройти проверку на соответствие установленным требованиям безопасности. Товар допускается к продаже только после проведения технических и токсикологических испытаний и внесения в соответствующий государственный реестр, размещенный на сайте Росздравнадзора.
Как выяснилось, компания «Рекитт Бенкизер» уже получала бессрочное регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Однако на тот момент презервативы регистрировались без указания конкретных видов. Сегодня же экспертизу должна проходить каждая модель.
Глава Росздравнадзора подчеркнул, что запрещенные изделия вернутся на прилавки только после прохождения установленных регистрационных процедур.
По данным пресс-службы Росздравнадзора, ООО «Reckitt Benckiser Healthcare» уже подало три комплекта документов: два — на государственную регистрацию новых изделий («Презервативы Durex Real Feel из синтетического латекса» и «Презервативы Durex с анестетиком»); третий – на внесение изменений в ранее выданное регистрационное удостоверение от 19.08.2014 № ФСЗ 2009/05004.
«Ожидать, что новые модели Durex появятся в продаже, стоит не ранее июля в связи с установленными требованиями по срокам рассмотрения документа. В системе сертификации пока еще много пробелов. В данном случае можно с уверенностью сказать, что «вины» Durex нет. В правовых актах не было четкого упоминания о том, что необходимо регистрировать каждую модель отдельно. В целях упрощения процедуры сертификации многие компании отражают общее наименование в документах. Но теперь позиция представителей власти по этому поводу ясна, и предприниматели больше не будут допускать таких ошибок», – отметил представитель центра по сертификации Минпромтест.

В последний раз столь пристальное внимание россиян к импортным «изделиям №2» возникало в 2015 году, когда Министерство промышленности и торговли опубликовало проект постановления об ограничении госзакупок иностранных медицинских изделий, в том числе презервативов.

Правообладание

CertForum.Ru
Европейская Сертификация Продукции и Оборудования
Консультационный Портал

При использовании любых материалов с сайта CertForum.Ru указание ссылки на материал и ее автора обязательно.

Contact Person: Russian Federation, Saint-Petersburg, Kostrov Yaroslav
Phone: +7-911-996-07-15
Web: CertForum.Ru