Директива 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование - Medical devices directive (MDD)

Автор: Ярослав Костров вкл. .

ДИРЕКТИВА 93/42/EEC МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, МЕДИЦИНСКИЕ УСТРОЙСТВА, MEDICAL DEVICES

Директива 93/42/ЕЕС по Медицинским Приборам. Английское название - Directive 93/42/ЕЕС Medical devices. Медицинское оборудование, Медицинские устройства, Медицинские приборы, проще MDD Директива.

Неофициальный перевод на русский язык текста Директивы 93/42/ЕЕС по Медицинским Приборам Вы можете найти по ссылке.

Настоящая Директива должна применяться к медицинским приборам и принадлежностям к ним. В настоящей Директиве принадлежности трактуются как равноправные медицинские приборы. В дальнейшем как медицинские приборы, так и принадлежности будут называться приборами.

Подробнее о директиве 93/42/EEC

Оставить заявку на сертификацию по директиве 93/42/EEC

Директива 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование - Medical devices directive (MDD)

Медицинский прибор означает любой инструмент, аппарат, устройство, материал или другой предмет, используемый самостоятельно или в сочетании, включая компьютерные программы, необходимые для надлежащего его применения, и предназначенный изготовителем для применения на людях в целях:
- диагностики, профилактики, наблюдения, лечения или облегчения заболевания,
- диагностики, наблюдения, лечения, облегчения или компенсации травмы или увечья,
- исследования, реплантации или модификации анатомии или физиологических процессов,
- регулирования зачатия,
и эти цели не достижимы с помощью фармакологических, химических, иммунологических и метаболических средств, но эти средства могут содействовать функции этого прибора.

Ответы на все вопросы, касающиеся данной директивы и стандартов, относящейся к ней, Вы можете получить на нашем CertForum.Ru на форуме. Получить же европейский или любой другой сертификат соответствия Вы можете у самого известного аккредитованного органа по сертификации TUV Rheinland Group - ТЮФ Интернациональ Рус.

Директива 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование - Medical devices directive (MDD)

Государства - члены должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы приборы могли поставляться на рынок и вводиться в действие только в случае, если они не угрожают безопасности и здоровью пациентов, пользователей и, по возможности, других лиц, если они правильно собраны, обслуживаются и используются в соответствии с предназначенным применением.

Приборы должны отвечать основным требованиям, приведенным в Приложении I Директивы, которые применимы к ним с учетом предназначенного назначения рассматриваемых приборов.

Директива 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование - Medical devices directive (MDD)

Текст Директивы 93/42/ЕЕС по Медицинским Приборам Вы можете найти по ссылке.

На нашем сайте на форуме Вы можете получить подробную информацию о данной Директиве, а также задать абсолютно любые вопросы по ней.

Неофициальный перевод на русский язык текста Директивы 93/42/ЕЕС по Медицинским Приборам Вы можете найти по ссылке.

При использовании материалов статьи указание ссылок на автора и сайт CertForum.Ru строго обязательно!

Подробнее о директиве 93/42/EEC

Оставить заявку на сертификацию по директиве 93/42/EEC

Правообладание

CertForum.Ru
Европейская Сертификация Продукции и Оборудования
Консультационный Портал

При использовании любых материалов с сайта CertForum.Ru указание ссылки на материал и ее автора обязательно.

Contact Person: Russian Federation, Saint-Petersburg, Kostrov Yaroslav
Phone: +7-911-996-07-15
Web: CertForum.Ru

Шахматные книги и уроки шахмат на шахматном сайте ChessKnigi.Ru
Шахматный сайт Детско-юношеской комиссии Шахматной Федерации СПб